Вопрос: Возможно ли изменение торгового...

Вопрос: Возможно ли изменение торгового наименования лекарственного препарата дополнительным соглашением?

Ответ: Возможность при исполнении контракта замены одного торгового наименования лекарственного препарата на другое предусмотрена только в соответствии с частью 7 статьи 95 Закона.

Согласно ч. 7 ст. 95 Закона N 44-ФЗ в процессе исполнения контракта допускается замена изначально предусмотренного контрактом товара на товар, качество, технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) которого являются улучшенными. Это возможно, если не нарушаются положения нормативных правовых актов, устанавливающих запреты, ограничения и условия допуска иностранных товаров к участию в закупках.

Так, п. 1.7 Приказа Минфина России от 04.06.2018 N 126н запрещает изменение страны происхождения товара при исполнении контракта на поставку товаров, указанных в приложении к данному Приказу, за исключением случая, когда в результате такой замены страной происхождения товара будет являться государство - член Евразийского экономического союза. При этом код ОКПД2 21 "Средства лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях" включен в приложение к Приказу.

Точно так же в соответствии с п. 3 Постановления Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 при заключении и исполнении контракта, предметом которого является поставка лекарственного препарата из перечня ЖНВЛП, с соблюдением ограничений, предусмотренных данным Постановлением, не допускается замена лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения, указанных в заявке.

Однако даже при соблюдении указанных норм замена одного торгового наименования на другое не представляется возможной. Терапевтический эффект лекарственного препарата обусловлен в первую очередь его действующим веществом, которое характеризуется международным непатентованным наименованием (МНН). При изменении торгового наименования МНН препарата остается неизменным, и в этом случае весьма проблематично доказать, что произошла замена изначального товара на товар с улучшенными характеристиками.

В соответствии с приказом Минздрава России от 1 ноября 2001 г. N 388 "О государственных стандартах качества лекарственных средств" срок годности - период, в течение которого лекарственное средство должно полностью удовлетворять всем требованиям соответствующего государственного стандарта качества лекарственного средства.

Понятие качества товара определено статьей 469 Гражданского кодекса Российской Федерации и взаимоувязано с целями, для которых товар используется.

Таким образом, если более длительные сроки годности улучшают для заказчика возможности по использованию товара, то срок годности может быть рассмотрен как показатель качества.

НО контрольный орган может не принять это как за улучшенную характеристику.

Подготовлено на основе материалов СПС Консультант Плюс.
Нет КонсультантПлюс? Закажите полную версию документа!